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ISO9000认证ISO13485认证品质好

发布时间:2024-09-21 15:35:30 浏览次数:1    公司名称:[淄博]博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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  一、外部环境的分析
    (一)、组织的宏观环境分析
    1、政治和法律环境 
    (1)分析的内容 
    政治因素对组织有直接影响,但一般政府是通过法律对组织进行间接影响,法律环境环境的分析主要从以下4个方面: 
    a)与组织相关的法律规范; 
    b) 司法和执法:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门; 
    c)组织的法律意识; 
    d)国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境 
    (2)政治和法律环境特点: 
    a)不可测性,组织很难预测 的政治环境的变化; 
    b)直接性,直接影响组织的活动、状况; 
    c)不可逆转,一旦对组织有影响,就会发生十分迅速和明显的变化,而且是无法回避和转移这种变化的。



无论是第三方审核或者是企业的内部审核,在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容:
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容,有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目;检测方法是否与标准规定一致;是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目,并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分,往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生,以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映,也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注:特殊过程有否被识别,或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正,而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。





一、热处理--将金属在固态下通过加热、保温和不同的冷却方式,改变金属的内部组织结构,从而得到所需性能的操作工艺。
    钢的热处理工艺一般分为退火、正火、淬火、回火、表面淬火等。
    热处理过程必须用工艺曲线来描述,每进行一次热处理均需要编制一次曲线。
二、热处理生产过程确认内容:
    1、工艺文件--要求对热处理曲线、升温速度、保温时间、降温速度、降温方式(随炉冷却、空冷、油淬快速冷却)等数值做出规定。
    2、设备--热处理炉检修后要验收;温度、时间测量要连续监控,主要关注密闭性及保温性。
    3、人员--热处理工一定要经过岗位培训,考核后上岗。
三、热处理主要用的设备--台式热处理炉、箱式热处理炉、窑式热处理炉、真空热处理炉等(需要对温度和时间进行控制)。
    热处理过程的原始记录--内容包括产品名称、入炉时间、材质、装入量、入炉温度、冷却时间等
    热处理产品的质量检验--钢经过不同的热处理会得到不同的机械性能,热处理工件的检验主要是硬度检验(用硬度计)。



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